医薬品の品質保証担当 GMP対応
東証プライム上場企業のロート製薬100％子会社の医薬品メーカー／年間休日125日以上
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 想定年収
- 550万円～900万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 医薬品の品質保証・品質管理業務全般をご担当いただきます。
【具体的には】
・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・クレーム対応、業許可対応
・SOP管理
・ベンダー管理
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応 等
※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。
※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。
■当社で受託している工程
・医薬品：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示
・医薬部外品：充てん・装栓・包装・表示
■組織構成：（静岡工場）従業員約350名／品質保証部50名
品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。
■魅力
・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。
また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。
・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。
賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。
・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。
■同社について
お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。
また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、
独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。
「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。
