医薬品の品質保証担当 GMP対応/薬剤師
東証プライム上場企業のロート製薬100%子会社の医薬品メーカー/年間休日125日以上
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 想定年収
- 800万円~1,200万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場における医薬品の製造管理責任者として当社医薬品の生産と品質の管理監督をお任せします。
【具体的には】
・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認
・製品品質の調査、レピュー
・トラブル対応(社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応)
・医薬品製造業に関する許可対応、行政からの監査対応
・部下の育成および評価
■当社で受託している工程
・医薬品:秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示
・医薬部外品:充てん・装栓・包装・表示
■組織構成:
静岡工場は約350名が在籍しています。
品質保証部約100名
└品質保証部には品質管理課約80名と品質保証課約20名があり、品質保証課にて課長待遇として勤務
■魅力
・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。
また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。
・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。
賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月)です。
・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。
■同社について
お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。
また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、
独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。
「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。