薬事室 責任技術者/株式会社コスメロール

世界130カ国で展開する化粧品のグローバルリーディングカンパニー

求人内容

仕事内容
薬機法の化粧品/医薬部外品の製造業者の責任技術者の任務を遂行するとともに、必要な薬機法上の届出をもれなく行っていただきます。
(御殿場工場に関連する法令の統括)

【具体的には】
1)化粧品および医薬部外品の製造における薬機法に基づく責任技術者業務全般
-製造業許可の維持管理
-完成品の出荷判定
-薬機法順守評価/修正・是正
-静岡県薬事規制対応(立ち入り調査/収去)”
2)海外での製品登録に必要なサポート/証明書(FSC/GMP/輸出証明)の提供
3)工場に関連する法令の統括リーダー
薬機法・その他関連法令の遵守評価及び修正・是正”
4)原料の化学物質管理、原料/完成品の輸出入に関連する情報/書類等の提供
5)薬事室のチームマネージメント


■チームについて
薬事室は本ポジションをトップとする3名体制(2名の部下のマネージメントも担当いただきます)
管理・財務部長にレポートします。
募集背景
現任者が定年退職となるため。

採用条件

必要業務
経験
●化粧品/医薬部外品の責任技術者資格要件である下記条件のいずれかを満たしていること
1: 薬剤師免許をお持ちの方
2: 化粧品・医薬部外品の責任技術者業務のご経験のある方
3: 高校-大学で薬学又は化学に関する専門課程を修了された方
4: 高校-大学で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、医薬品/化粧品の製造/品質に関する業務に3年以上従事した者

●薬機法の基礎的な知識
●化学の知識
●メールのやりとりができるレベルの英語コミュニケーションスキル
優遇要件
●FD(薬機法のすべての届出書類を行うための医薬品医療機器等●法用医薬品等電子申請ソフト)申請経験
●化粧品GMPに関する知識・経験
●化粧品の品質管理、工程管理、安全管理に関する知識・経験
●薬機法以外の法令の知識(労働安全衛生法、消防法等)

勤務条件

勤務地
静岡県御殿場市
転勤有無
無し
想定年収
700万円~900万円
雇用形態
正社員
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 家族手当
※残業手当は管理職のため対象外
休日休暇
慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 
「週休2日制を基本とする工場カレンダーより
※年間休日125日
※繁忙期に休日出勤あり(振替休日取得可)

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
グローバル展開している化粧品メーカー
従業員数
215名

担当情報

管理会社
株式会社リンク・アンビション(静岡)
求人ID
19333
担当コンサルタントより
責任技術者は、安全な製品をお客様に届けるために、工場全体の製造工程や出荷判定に係る重要で責任の有る仕事です。また化粧品業界は常に進化を続けています。日々の業務を通して常に最新の技術や有効成分、市場のトレンドに接し知識を得ることが出来、自分自身の成長を続けられるのが魅力です。

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